恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药品注册证

 新闻资讯     |      2021-11-14 16:18

  证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2021-166

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  他氟前列素为前列腺素类似物,是一种选择性FP前列腺素类受体激动剂,可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压,适用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。他氟前列素滴眼液由参天制药株式会社开发,于2012年2月在美国获批,现已在中国获批。同类产品有贝美前列素滴眼液(商品名:LUMIGAN)、曲伏前列素(商品名:TRAVATANZ)和拉坦前列素(商品名:XALATAN)。经查询,2020年他氟前列素相关剂型全球销售额约为2.08亿美元。

  截至目前,他氟前列素滴眼液相关项目累计已投入研发费用约为 1,678万元。

  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。